瀏覽次數(shù)：4902發(fā)布時(shí)間：2021-11-08
隨著接受經(jīng)皮冠脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）的患者數(shù)量日益增多，PCI術(shù)后因需要長期口服抗血小板藥物而發(fā)生消化道黏膜損傷及出血，甚至發(fā)生危及生命的大出血已成為臨床常見的難題。此外，對于抗血小板治療后胃腸道損傷的發(fā)生率和類型知之甚少，由北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士發(fā)起的涉及心內(nèi)科、消化內(nèi)科兩大科室協(xié)作的OPT-PEACE研究填補(bǔ)了此項(xiàng)空白。該研究針對穩(wěn)定性冠心病或GRACE評分＜140分的非ST段抬高的急性冠脈綜合征患者，在置入新一代藥物洗脫支架后不同抗血小板方案患者胃腸道黏膜損傷的情況進(jìn)行研究，從而為臨床抗血小板治療方案的選擇提供參考。
盡管消化道出血的風(fēng)險(xiǎn)很低，但幾乎所有接受抗血小板治療的患者都發(fā)生了胃腸道損傷，盡管明顯的出血并不常見。DAPT治療6個(gè)月后，單聯(lián)抗血小板（阿司匹林或氯吡格雷）治療相比雙聯(lián)抗血小板（阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷）治療持續(xù)至12個(gè)月比較胃腸道黏膜損傷及臨床出血事件更少。OPT-PEACE研究的發(fā)現(xiàn)對胃腸道粘膜損傷的預(yù)防及優(yōu)化抗血小板治療類型和持續(xù)時(shí)間的臨床決策有重大價(jià)值。
該研究的結(jié)果也是既在意料之中，也有意料之外?？傮w結(jié)論是，PCI術(shù)后，半年標(biāo)準(zhǔn)雙抗后，改為SAPT與DAPT相比，包括全因死亡、急性心肌梗死、再次血運(yùn)重建、支架內(nèi)血栓形成等缺血事件兩組間沒有顯著性差異。而安全性方面，與DAPT組相比，SAPT組6 -12個(gè)月的臨床胃腸道出血事件更少。這一結(jié)果定會(huì)為今后PCI術(shù)后抗栓策略提供重大指導(dǎo)，也會(huì)為指南的更新提供強(qiáng)力依據(jù)。意料之外的是，在分別用阿司匹林與氯吡格雷的單抗方案中，在胃腸道損傷方面，沒有看到兩者間的區(qū)別，這與之前普遍認(rèn)為的氯吡格雷相比于阿司匹林胃腸道副反應(yīng)更少的概念相左，不僅如此，氯吡格雷在出血事件方面，相比于阿司匹林有增加的趨勢，這似乎更加鞏固了阿司匹林的一線抗血小板地位。我們也更加期待利用這一膠囊內(nèi)鏡磁控機(jī)器人技術(shù)，進(jìn)一步評估新一代P2Y12受體拮抗劑與傳統(tǒng)抗血小板藥物的抗栓療效與安全性。
TCTMD 對本研究的評論
OPT-PEACE隨機(jī)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示：早期所有PCI患者，即使是那些出血風(fēng)險(xiǎn)較低的患者，在接受雙重抗血小板治療(DAPT)時(shí)，至少會(huì)出現(xiàn)一些胃腸道損傷。然而，那些在6個(gè)月后改用單一藥物(無論是氯吡格雷還是阿司匹林)的人比那些繼續(xù)服用DAPT一年的患者胃黏膜的損害更小。然而，DAPT和單一抗血小板療法(SAPT)在臨床上都很少出現(xiàn)明顯的消化道出血。
OPT-PEACE試驗(yàn)中使用磁控膠囊(安翰醫(yī)療技術(shù)公司)進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查。該設(shè)備以2毫米的增量引導(dǎo)，視角改變3°，與標(biāo)準(zhǔn)上消化道內(nèi)窺鏡檢查的準(zhǔn)確性相匹配，并可以評估整個(gè)小腸。
主要研究者之一中國沈陽北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)博士李毅在TCT 2021的新聞發(fā)布會(huì)上說?！跋莱鲅强寡“逯委熥畛Ｒ姷闹饕l(fā)癥，然而關(guān)于它的流行和變異的細(xì)節(jié)知之甚少，“主要是因?yàn)樵谶@種情況下標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡的使用非常有限”。該研究不僅提供了為抗血小板治療補(bǔ)充了胃腸黏膜損傷的信息，還可以為未來關(guān)于如何保護(hù)服用抗血小板藥物的患者的保護(hù)胃腸道的研究方向提供信息。其研究結(jié)果對于胃病預(yù)防的決策以及優(yōu)化抗血小板藥物的類型和持續(xù)時(shí)間具有重要的有價(jià)值的。李毅同時(shí)指出磁控膠囊內(nèi)窺鏡的最佳應(yīng)用將是高?；颊?而不是在OPT-PEACE研究中研究的低風(fēng)險(xiǎn)患者。每個(gè)手術(shù)的系統(tǒng)成本約為3000元人民幣(約合400美元)。
John A.Bittl醫(yī)學(xué)博士(AdventHealth Ocala，F(xiàn)L)與康涅狄格州紐黑文耶魯醫(yī)學(xué)院胃腸病專家Loren Laine為JACC的這篇論文撰寫社論：他們稱贊了這項(xiàng)研究的獨(dú)特設(shè)計(jì)，即只有在DAPT后6個(gè)月被證明沒有胃腸道損害的患者才被隨機(jī)分為單用或雙聯(lián)方案。“由于其系統(tǒng)性的方法，使我們能夠得出一些我們以前無法真正得出的結(jié)論。氯吡格雷引起的胃腸道損傷與小劑量阿司匹林相當(dāng)。我們一直認(rèn)為DAPT中胃腸道損傷的罪魁禍?zhǔn)资切┝康陌⑺酒チ郑Y(jié)果發(fā)現(xiàn)氯吡格雷也同樣糟糕，”Bittl預(yù)測普拉格雷和替格瑞洛在這方面的危害將和氯吡格雷一樣。OPT-PEACE只關(guān)注低風(fēng)險(xiǎn)患者。但Bittl評論說，對于那些出血風(fēng)險(xiǎn)較高的患者，越來越多的證據(jù)-例如：MASTER DAPT,GLOBAL LEADERS,SMART CHOICE,STOPDAPT-2和TWILIGHT支持在大約1到6個(gè)月內(nèi)從雙重抗血小板治療轉(zhuǎn)向單一抗血小板治療。目前的研究支持了這一戰(zhàn)略。
- 關(guān)注公眾號 -
友情鏈接